フィルムコーティングはいかにして医薬品の保存性を向上させるか
2024年5月22日
フィルムコーティングは、敏感な医薬品有効成分（API）を湿気、酸素、光から保護することで、医薬品の保存期間を大幅に改善します。コーティング錠の割合が非コーティング錠と比較して増加している理由は、これらの利点およびその他の利点によって説明することができます。
フィルムコーティングがどのように機能し、医薬品を劣化から守るために何をするのかをより理解するために、カラコンのGeneral Manager of Film Coatings、Annabel Bordmannに話を聞きました。
B2B(法人から法人)の医薬品および栄養補助食品業界で20年以上の経験を持つAnnabelは、フィルムコーティングの戦略的使用、医薬品錠剤の保存における全体的アプローチの重要性、およびコーティング技術の将来動向について貴重な洞察を提供します。
Q: フィルムコーティングは、どのようにさまざまな種類の医薬品の保存性を高めるのですか？
A: フィルムコーティングは3種類のAPIを改善します。最もセンシティブなAPIには、保存性を向上させるバリアコーティングが必要です。酸素に敏感なAPIには、酸素バリアーコーティングが保存性を向上させます。光で劣化する光感受性APIの場合、フィルムコーティングの不透過な側面が保存性を向上させます。
つまり、湿気、酸素、光感受性のAPIという3つの用途では、コーティングは間違いなく保存性を改善させることができます。
Q: 製薬会社はAPIを保護するために、他に何をする必要がありますか？
A: フィルムコーティングは全体的なアプローチの一部です。包装や素錠もAPIの保存に役立つ必要があるからです。
湿気に敏感なAPIがある場合、コーティングは全体的なアプローチの一部となります。そして、機能的な包装は湿気管理に役立ち、賦形剤の選択も同様です。つまり、コーティングは道具箱の中の1つのツールであり、3つすべてが重要です。
水分だけでなく、酸素も光も同じです。
Q: なぜフィルムコーティングの方がシュガーコーティングよりも良いのですか？
A: フィルムコーティングはシュガーコーティングより簡単です。シュガーコーティングは手作業です。そして、時間がかかります。フィルムコーティングは、より速く、より効率的です。
シュガーコーティングは防湿効果はありますが、手間がかかりすぎます。手作業でオペレーターのスキルが必要となり、時間もかかります。一方、フィルムコーティングは施工が非常に簡単で、オペレーターに依存することも少なくなります。
実際、最近は誰もがフィルムコーティングをしたいと思っています。私の見るところでは、シュガーコーティングを探している企業の数は減っています。今日の製薬会社は、シュガーコーティングを行う工場を探すのに苦労しているようです。これからはフィルムコーティングが主流になるでしょう。
Q: フィルムコーティング錠の他の利点は何ですか?
A: フィルムコーティングのもう一つの主な利点は、患者体験です。フィルムコーティングの場合、錠剤は実際に飲み込みやすくなります。さらに、光沢があるので、飲み込みやすさをより感じることもできます。
多くの薬剤を服用している患者にとって、フィルムコーティングにより、異なる色合いを持たせることができ、薬剤ごとに区別することができます。つまり、青と水色と赤などいろいろな色があるわけです。もしすべてがコーティングされていなかったら、すべて同じに見えてしまい、患者は指示通りに服用することが難しくなるかもしれません。
フィルムコーティングはブランディングにも役立ちます。フィルムコーティングには様々なメリットがあります。
Q: フィルムコーティングのプロセスはどのようなものですか？
A: Opadry やNutrafinishのコーティング工程は、お客様がご自身で行う場合に比べ、準備がとても簡単です。基本的には、必要なオパドライを計量し、水と混ぜて30分から45分ほど待つと、スプレーできるようになります。
ですから、このOpadryのコンセプトは、個々の成分を購入し、それを錠剤にスプレーする場合に比べ、準備がとても簡単です。
Q: 経験豊富でグローバルブランドであるカラコンのような企業と仕事をすることがなぜ重要なのでしょうか？
A: それは、お客様のリスクを取り除くことができるからです。世界中にさまざまな生産拠点がある場合、私たちのサプライヤーとマッチングさせることができるからです。もし、インドで生産するのであれば、私たちはインドの工場から供給できます。中国で生産するのであれば中国から供給します。
カラコンをご利用いただくと、世界中での移動が少なくなるため、より持続可能です。また、リードタイムも短くなるので、バイヤーにとっては在庫を整理しやすくなります。また、品質、規制、その他すべての面において、製品の色の一貫性に関して当社から何らかの保証を得ることができます。原材料を5つ購入しなくとも1つだけ購入すればよいのです。
一部の競合他社とは異なり、私たちはサプライヤーと長期的な契約を結び、品質、生産能力、そして将来にわたって持続可能であること、2年後、5年後、10年後に市場が必要とするものを供給できることを保証しています。つまり、私たちは長期的な視点を持っています。
About the author: Annabel Bordmann is the General Manager of Film Coatings at Colorcon. She has over 20 years experience in B2B Pharmaceutical & Nutraceutical industries.
