制药中的预胶化玉米淀粉：指南

2024年7月2日

预胶化玉米淀粉是一款备受欢迎的多功能辅料，在制药行业中被广泛应用，以其优异的粘合和分散特性而著称。随着行业不断寻求配方的优化，深入了解预胶化玉米淀粉的作用和优势对于希望提升产品性能的制造商至关重要。

为了深入了解这种重要辅料，我们采访了卡乐康的全球业务经理Russell Prestipino。在接下来的问答环节中，Russell将讨论预胶化玉米淀粉的性质、在药物制剂中的应用以及它为该行业带来的优势。

Q: 什么是预胶化玉米淀粉？

A: 我们的制造过程是从天然玉米淀粉开始的，它本身在烹煮时一般会具有粘合的特性，例如，在烹饪食物时，当淀粉被加热，它会随着搅拌变得越来黏稠。在它成为客户的成品之前，我们对淀粉内部分结合键进行了破坏。

一方面，是不具备粘合能力的天然玉米淀粉，另一方面是具有超高粘合能力的完全胶化的淀粉。而预胶化淀粉是通过机械过程方式在一定程度上破环键结合的地方。预胶化淀粉不需要加热就具有粘合能力；淀粉基质中的预胶化部分可在常温下溶解于水中。

这样一来，赋予了预胶化淀粉一定的粘合能力，而未胶化的部分也具有崩解性能。预胶化淀粉可以是一个多功能的工具。它可以在配方中提供粘合，也可以提供崩解性能。它有点像一个多功能的辅料。

A: 善达，我们的预胶化玉米淀粉产品有助于片剂的崩解，使活性成分更容易溶解。

但是，在稳定性方面，善达是一种非常强大的吸湿剂。由于其低水活性，善达将使片剂吸收的水远离活性成分。因此，如果您有一种对湿度敏感的药物，善达是一个很好的选择，可以提供更长的稳定性。

A: 我认为有很多机会可以在各种片剂和胶囊中使用预胶化玉米淀粉，因为它具有流动性、可压性和防潮性能。

这种产品适合于任何特定类型的API吗？不。它独特之处在于它是一种淀粉，是一种天然产品，您不必担心或回避任何问题。它几乎可以适用于市场上所有固体剂型的API。

A: 在卡乐康我们已经用善达制造了另外两种产品。我们有善流，专为胶囊设计。关于善流，我们改变了颗粒自身的形态。在胶囊封装过程中，它们更容易流动进入胶囊。这结合了天然玉米淀粉和预胶化玉米淀粉的优势。它不仅具有良好的粘合性，还具有良好的可压性和崩解性能。

然后，我们还用同样的方法开发了一种名为善捷的产品，它是适用于片剂的，流动性好、可直接压片的玉米淀粉，为连续加工和连续生产提供了显著优势。在连续生产过程中，许多制造商面临的挑战之一是混合工艺。由于善捷流动性好、可压性好，它非常适合在连续生产过程的进料和压片部分使用。

A: 我们拥有我们的片芯辅料，我们有我们的包衣产品（欧巴代），现在我们还有我们的功能包装部门。这意味着卡乐康可以成为从片芯到包衣再到功能包装解决方案的一站式合作伙伴。当涉及到像防潮这样的问题时，我们在每个系列产品中都有相对应的解决方案，并且我们可以在口服固体剂制造过程的每个方面提供商业和技术支持。

此外，我们遍布全球的技术和商业支持团队能够更好地与客户联系。我们与客户保持密切沟通，随时解答问题并提供现场或实验室技术支持。我们与全球客户合作，拥有技术服务专业能力和优秀的配方中心。如果客户无法或不愿在自己的工厂内完成工作，他们可以前来我们这里，或者我们可以前往他们的工厂，很快可以展开合作。

因此，凭借着我们强大的技术支持、稳定的供应链以及全球化的客户合作，我们是您最理想的合作伙伴。

作者简介: Russell Prestipino 卡乐康全球业务经理