Excipientes principales: por qué son fundamentales para las marcas farmacéuticas
Enero 20, 2023
Cuando se trata de fármacos sólidos de dosificación oral, los excipientes farmacéuticos básicos son extremadamente importantes. Ayudan a crear productos farmacéuticos robustos y estables y pueden hacer que el fármaco sea más eficaz mejorando la solubilidad y el perfil de liberación del fármaco.
Esta guía lo ayudará a comprender qué son los excipientes principales y por qué son importantes para las marcas farmacéuticas, así como cuáles son las opciones en el mercado de tabletas o cápsulas.
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¿Qué son los excipientes?
Los excipientes orales son sustancias inactivas que actúan como vehículo de administración del ingrediente farmacéutico activo (API). Si bien los excipientes se consideran la parte inactiva de los productos farmacéuticos, éstos cumplen funciones importantes: en el núcleo actúan como aglutinante, lubricante y diluyente y como una película de recubrimiento brindan protección a la tableta, así como color para el reconocimiento y la marca.
Los sistemas de recubrimiento de tabletas farmacéuticas protegen al ingrediente activo, respaldan la estabilidad del producto y se pueden usar para personalizar la administración del activo. Los excipientes no brindan ningún beneficio de tratamiento directo, pero ayudan con las limitaciones del API: capacidad de fabricación, estabilidad y administración de fármacos.
Los excipientes se utilizan en muchas aplicaciones fuera de los productos farmacéuticos, como suplementos dietéticos, aplicaciones nutricionales y de salud animal. También hay muchos tipos de excipientes, desde aglutinantes hasta pigmentos y disolventes. Este artículo trata específicamente de los excipientes principales para formas farmacéuticas sólidas orales.
¿Qué son los excipientes principales?
Los excipientes centrales son el principal vehículo de administración del fármaco. La mayoría de las personas se centran en el ingrediente activo de un fármaco, pero los excipientes son vitales para fabricar el producto y la actividad terapéutica del fármaco.
Beneficios de los excipientes
Hay tres beneficios clave que hacen que los excipientes principales sean esenciales en la industria farmacéutica.
Absorción de fármacos
Los excipientes farmacéuticos pueden ayudar con la absorción de medicamentos. Por ejemplo, algunos API no se disuelven fácilmente y los excipientes pueden mejorar la solubilidad. Otro ejemplo es que los excipientes a base de lípidos pueden mejorar la absorción de medicamentos al afectar los procesos fisiológicos del cuerpo, como estimular el flujo de bilis y la secreción de jugo pancreático.
Administración de fármacos (farmacocinética)
Otro beneficio de los excipientes es que pueden modificar la farmacocinética del fármaco o la administración del fármaco al organismo. Por ejemplo, los polímeros que controlan la velocidad pueden modificar la liberación (MR) del fármaco, ya sea mediante liberación sostenida (SR), retardada (DR) o prolongada (ER). También pueden ayudar a identificar ubicaciones específicas para la liberación de medicamentos.
El excipiente puede garantizar que el ingrediente activo llegue al lugar correcto del cuerpo en el momento adecuado para que funcione según lo previsto. Si un fármaco incluye un excipiente inconsistente, el tratamiento farmacológico puede no ser efectivo a pesar de la dosis correcta. En algunos casos, puede incluso ser perjudicial para el paciente.
Estabilidad de la droga
Finalmente, los excipientes farmacéuticos pueden ayudar a aumentar la estabilidad de un fármaco. El Dr. Ali Rajabi-Siahboomi, experto en excipientes farmacéuticos y vicepresidente de Colorcon, dice que los excipientes centrales son capaces de:
- Prevenir la degradación del API
- Reducir la degradación oxidativa con antioxidantes
- Secuestrar iones metálicos inductores de oxidación a través de agentes quelantes
- Promover la degradación si se elige el excipiente incorrecto
Estos factores nos dicen por qué es tan importante elegir el excipiente adecuado.
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