3 consejos para promover el cumplimiento del paciente desde el diseño del comprimido
Abril 24, 2018
El diseño cuidadoso de comprimidos es clave para lograr la preferencia del consumidor, pero no todos en la industria están aprovechando esta oportunidad.
Cada año, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprueba nuevos medicamentos recetados de dosis sólidas orales y, según datos de la industria (Pharma Circle), alrededor del 25 % de esas dosis siguen siendo tabletas blancas simples (aunque las cifras están disminuyendo).
Agregue estos nuevos productos a los que ya están en el mercado, y pronto quedará claro por qué la industria farmacéutica debe prestar más atención al diseño de comprimidos. Aquí, hablaremos sobre cómo un enfoque en la seguridad en el diseño de comprimidos ayuda a prevenir confusiones en la fabricación y en el empaque, aumenta el cumplimiento y la satisfacción del paciente y, como resultado, aumenta su participación en el mercado.
El diseño inteligente de comprimidos está en el interés de todos
Es importante comprender por qué el diseño inteligente de comprimidos es importante para todos, no sólo para las empresas farmacéuticas, sino también para los consumidores.
En 2017, la FDA eliminó del uso público casi 2000 medicamentos y productos biológicos; retiros del mercado que perjudicaron las ventas, dañaron las importantes relaciones que las empresas construyeron con los clientes e interrumpieron las cadenas de suministro. Un diseño deficiente también puede hacer que la FDA rechace las presentaciones reglamentarias.
Y hay un costo humano desgarrador por el mal diseño de comprimidos y cápsulas. Un informe histórico del Instituto de Medicina que examinó el error humano como una de las principales causas de muerte, encontró que unas 7000 personas mueren cada año (EE. UU.) debido a errores de medicación cometidos dentro del sistema de atención médica.
Además de esta trágica pérdida de vidas, la Organización Mundial de la Salud (OMS) informa que los errores de medicamentos recetados cuestan 300.000 millones de dólares al año en desechos médicos evitables.
En los últimos años, tanto la FDA como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) emitieron una guía alentando a considerar las perspectivas de los pacientes al diseñar comprimidos y cápsulas, una práctica a la que la industria farmacéutica ahora se refiere como "Seguridad por diseño".
¿Qué es el cumplimiento del paciente?
El término "cumplimiento del paciente" se refiere al grado en que un paciente sigue el consejo médico y realiza el tratamiento completo prescripto. El cumplimiento del paciente significa que las personas toman el medicamento según las indicaciones, lo que genera mejores resultados para el paciente y una experiencia más positiva con el medicamento. El cumplimiento deficiente del paciente da como resultado lo contrario y, a menudo, conduce a pobres resultados.
Las tabletas creadas teniendo en cuenta la seguridad por diseño tienen una mayor aceptación por parte del paciente, por lo que es importante que las compañías farmacéuticas hagan de esto una consideración clave al diseñar sus tabletas.
3 consejos para mejorar el cumplimiento del paciente utilizando Seguridad por Diseño para comprimidos.
Un enfoque en la seguridad por diseño de comprimidos puede promover el cumplimiento del paciente. Aquí hay tres consejos para poner esto en práctica.
Tip 1: Evite los comprimidos blancos
A medida que nuestra población envejece, la toma de más de un fármaco es cada vez más común. Actualmente, alrededor del 15% de la población de los EE. UU. toma cinco o más medicamentos recetados.
Por eso, es cada vez más importante crear comprimidos que se distingan fácilmente. Los pacientes, farmacéuticos, cuidadores e incluso los fabricantes pueden confundir fácilmente las tabletas de apariencia similar, especialmente las blancas.
Un ejemplo reciente relacionado al retiro voluntario a nivel nacional de tabletas genéricas de fenobarbital ocurrió cuando se descubrió que un frasco que contenía tabletas de 30 mg estaba etiquetado erróneamente como tabletas de 15 mg.
CO. Truxton, Inc. retiró voluntariamente los comprimidos blancos de fenobarbital (concentración de 30 y 15 mg). El comprimido de 15 mg está grabado con "West-ward 445" en un lado y en blanco en el reverso; el comprimido de 30 mg está grabado con "west-ward 450" en un lado y ranurado en el reverso.
Al cambiar el color y/o la forma del comprimido, se podría haber detectado un etiquetado incorrecto antes de la distribución.
Tip 2: Diferenciar las dosis
Cuando los fabricantes de medicamentos están produciendo dosis múltiples, las agencias regulatorias buscan garantizar que la diferenciación de colores sea clara, tanto para el personal médico como para todas las personas involucradas.
Recientemente, un importante fabricante farmacéutico solicitó la ayuda de Colorcon para el diseño de comprimidos después de que se rechazara su presentación inicial de NDA a la FDA; los reguladores dijeron que las dosis eran demasiado similares en apariencia. Juzga por ti mismo.
Presentación rechazada
Presentacion aprobada
Tip 3: Elija colores para el reconocimiento de la marca
Las compañías farmacéuticas tienen un amplio espectro de oportunidades para agregar color. Sin embargo, los pigmentos, los ingredientes y los requisitos reglamentarios de uso definirán qué está aprobado para su uso final en productos farmacéuticos o nutricionales.
Por ejemplo, nuestro Selector de color online, disponible para los usuarios registrados del sitio web de Colorcon, brinda un excelente punto de partida para explorar las opciones de color. Nuestros especialistas trabajan con las empresas para confirmar el sistema de recubrimiento adecuado para satisfacer sus necesidades funcionales y verificar la aceptación para su aplicación y mercado objetivo.
¿Quieres aprender más? Conéctese con Colorcon para determinar la mejor manera de diferenciar su producto y cumplir con los requisitos reglamentarios.
