規制リスクを回避した正しい添加剤の選択
医薬品や食品・栄養補助食品の開発や製造に関する業界のトレンドやレギュレーションの影響は、製品を上市する際の遅延と言う費用も発生する恐れがあります。よって、明確で最新の規制ガイダンスを知ることは、今まで以上に重要です。
カラコンでは、他の添加剤サプライヤーにはできない優れたレギュレーションおよび品質サポートを提供しています。下記により、お客様のリスクを最小限に抑えます:
- ターゲット市場の規制要件に関するアドバイス
- 当社のコーティングおよび添加剤のすべての原料が適切な地域の規制要件を満たしていることの保証
- クオリティ・バイ・デザイン(Quality by Design)の情報
下記によって達成します:
- 規制参照データーのメンテナンス
- ターゲット市場での用途に適切な規制状況を保証するための請願書、ライセンスおよびドラッグ・マスター・ファイル(DMF)の準備およびメンテナンス
- 主要業界団体の調査および参加
皆様のニーズ以上のものを提供します。当社のウェブサイトの”マイカラコン”セクションを訪ねてください。カラコンのレギュレーションサポートに直接アクセスできることから利便性が高く、何千人ものユーザーが利用しています！