동물용 정제의 처방

June 25, 2021

반려동물이 건강해야 사람이 행복하다.

개나 고양이 기호에 잘 맞는 치료제를 먹이 그릇에 담아주거나 주인 손으로 먹였을 때 잘 받아먹는다면 약 먹이기에 큰 도움이 될 것이다. 동물용 약이 맛이 좋으면 시간 맞춰 약 먹이기가 훨씬 쉬워진다. 반려 동물도 우리 가족의 일원이므로, 이들을 위한 약도 안전하고, 신뢰할 수 있으며, 약효도 좋고 먹이기도 좋아야 한다.

동물용 정제 제형의 개발

동물 질병의 예방, 컨트롤, 치료에 쓰이는 동물용 의약품(VMP - Veterinary Medicinal Products) 투약 프로그램이 성공하기 위해서는 약 먹이기가 얼마나 편리한가와 제시간에 약을 잘 먹였는가 하는 문제는 매우 중요하다. 이 목적을 달성하기 위해 동물약 제조회사에서는 약을 음식이나 간식에 숨기지 않아도 동물이 스스로 잘 먹을 수 있도록 맛과 냄새가 좋고 씹는 맛도 있는 동물의약품을 개발하기를 원한다. 반려 동물용 정제가 점점 더 일반화됨에 따라 동물약품 제조회사에서는 특히 정기적으로 투약해야 하는 제품에 있어 투약하기 쉽고 잘 받아먹는 제품 개발의 중요성을 인식하게 되었다.

동물이 잘 먹는 성분

시중에 판매되는 동물용 의약품도 ‘사람’용과 유사하게 설계되는 경우가 종종 있다.  이렇게 해도 대부분은 문제 없으나 동물용 츄정인 경우는 사정이 다르다.

칼라콘 Starch1500® (부분호화전분)은 그 안전성과 신뢰도가 입증된 제품으로, 이미 동물이 먹기 좋은 여러 경구제형에 주요 첨가제로 널리 사용되고 있다..

유전자 변형이 없는 (non-GMO) 천연 옥수수를 원료로 하고, 의약품 첨가제 GMP 인증 설비에서 생산된 Starch1500®을 동물용 일반 츄정과 소프트 츄정 개발에 사용하면 동물 약품 제조자에게 다음과 같은 이점을 제공한다.동물 기호에 맞는 맛 - Starch1500®은 제조 공정 중 화학 첨가제나 계면활성제를  전혀 사용하지 않았고, 동물 기호에 맞는 옥수수 전분 천연의 맛을 갖고있다.   

동물 기호에 맞는 맛 - Starch1500®은 제조 공정 중 화학 첨가제나 계면활성제를  전혀 사용하지 않았고, 동물 기호에 맞는 옥수수 전분 천연의 맛을 갖고있다.   

 

• 동물 기호에 맞는 맛 - Starch1500®은 제조 공정 중 화학 첨가제나 계면활성제를  전혀 사용하지 않았고, 동물 기호에 맞는 옥수수 전분 천연의 맛을 갖고있다.   
• Starch1500®은 121℃까지 우수한 열 안정성을 나타내므로 동물용 소프트 츄정의 제조 공정에 적합하다.
• 완제품에 가소성 (연성)을 갖게 하고 제품 유효기간 내내 이 특성을 유지한다.
•  Starch1500®은 제조 과정에 동물 유래 성분이 전혀 사용되지 않았다.
• Starch 1500은 결합제, 붕해제, 활택제 등 여러 첨가제 사용량을 현저히 낮추거나 없애 버릴 수 있어, 전체적인 제조 및 원료 원가가 낮다.

 

제제 설계 단순화 전략

Colorcon에서는 동물용 정제 개발 시 Starch1500®의 사용 적합성을 평가하였다. 이 평가 작업은 부분호화옥수수전분 (Starch 1500)과 미결정셀룰로오스 (MCC)만 사용하여 첨가제를 단순화한 제제 설계 전략이 (Table 1.) 유효했는지를 확인하기 위함이다. 그리고, 이렇게 설계된 처방을 직타법(direct compression / DC), 톱스프레이 제립법top-spray / TS), 고전단(high-shear / HS) 제립법을 적용하여 평가하였다.

Starch 1500과 MCC로 구성하여 제조된 츄정은 높은 경도, 낮은 배출 압, 낮은 마손도와 같은 정제의 우수한 특성을 갖고 있었다. 이 츄정은 붕해도 빠르고 용출율도 높게 나타났다.

Table 1: 글루코사민 츄정 처방

특히, Starch1500의 우수한 결합력으로 인해 습식 제립법을 적용하였을 때 기타의 결합제를 전혀 사용하지 않아도 흐름성이 좋은 과립을 만들 수 있었다. 밀도가 낮고 흐름성이 나쁜 약효 성분 (API)을 함유하는 제제에서 반드시 습식 제립법을 써야만 하는 경우 Starch1500의 이러한 특성은 탁월한 장점이 된다. 또한 위의 처방으로 직타법(direct compression / DC), 톱스프레이 제립법top-spray / TS), 고전단(high-shear / HS) 제립법 등 다양한 제조법을 유연하게 사용할 수 있음을 확인하였다.

전반적으로 Starch1500이 동물용 츄정에 사용되었을 때 처방 설계를 단순화할 수 있고 생산 효율성도 높아짐을 확인 하였다. 이렇게 만들어진 제품은 반려 동물과 그 주인인 사람 모두를 행복하게 할 것이다.

Colorcon은 맛을 차폐하여 완제품의 동물 기호성을 높여줄 수 있는 고품질 기능성 첨가제와 완성형 필름코팅제를 생산 공급한다. 이 제품들은 동물약품 제품화 기간을 단축시키고, 동물이 더 잘 먹을 수 있는 동물용 의약품을 생산하는데 일조할 것이다.