营养保健品是如何监管的？
2024年8月16日
营养保健品，一个融合了“营养”和“药品”的专业术语，涵盖了膳食补充剂和药用食品等产品，在过去十年里，市场需求呈现爆炸式增长，监管机构也在积极调整政策以适应这一变化。
营养保健品处于食品和药品监管的一个交汇点，其法规环境是复杂且模糊。为了深入了解这个错综复杂的领域，我们专访了卡乐康常务董事Dave Bain。在访谈中，我们深入探讨了当前营养保健品的法规环境，与药品监管的比较，以及制造商所面临的挑战和机遇。
营养保健品vs. 药品：法规比较
当讨论营养保健品的法规时，对比药品行业的法规是很有帮助的。David 指出，药品受到严格的法规监控和高标准的合规要求制约。对于制药企业来说，不合规会严重损害其声誉以及业务运营。
相比之下，营养保健品行业的法规环境会呈现出更加多样化的特点。一些产品需要严格遵守相关的法规，而另一些产品可能在较为宽松的法规环境下进行运营。这种监管差异会促使制造厂商在策略上采取不同的应对措施。
食品和膳食补充剂法规
许多营养保健品属于膳食补充剂的范畴，而膳食补充剂通常会作为食品来进行监管。Dave指出，西方市场的食品法规比大多数人想象的要更严格，尽管监管程度可能有所不同。
“在我看来，西方市场的食品法规相当严格，”Dave阐述道。然而，他也观察到，一些营养保健品公司可能会因为监管行动的可能性较低而更愿意冒险。膳食补充剂和营养保健品是同一回事吗？
更多阅读: 膳食补充剂和营养保健品是同一回事吗？
需要关注的新兴法规动态
Dave特别强调了药品和营养保健品制造商需要关注的几个法规动态走势：
- 美国滑石粉法规的新变化
- 有机和矿物成分的发展
- 二氧化钛相关法规
- 对微塑料的关注
这些问题预计将在未来3-5年内对行业产生影响，尽管法规变化的确切时间表难以预测。
尽管面临法规挑战，但营养保健品行业仍在不断创新。Dave指出，许多制造商正在对成分进行临床评估，探索新的组合，并通过强调健康的方式推广他们的产品。
卡乐康策略：诚信和风险控制
Dave强调，在严格法规的制药行业取得如此成功，卡乐康已经培养了一种诚信、可靠和风险控制的文化——这些价值观也同样适用于与营养保健品客户的合作。
对于担心复杂法规环境的企业来说，与卡乐康经验丰富的公司合作是非常有帮助的。Dave解释说，卡乐康对法规变化的主动应对的态度使他们能够保持领先地位。
他列举了一个二氧化钛法规的例子:“2016年，我们在法国看到了这种情况，我们密切关注，并研发了不含二氧化钛的配方。现在，我们已经有一系列的不含二氧化钛的产品了。”
通过密切关注食品法规，卡乐康经常能够预见可能最终影响药品和营养保健品行业的变化。这种前瞻性使卡乐康能够在法规变化之前开发出替代解决方案，为客户提供显著的竞争优势。
总结
虽然营养保健品的法规环境可能没有药品那么严格，但它仍然是复杂且不断变化的。通过与卡乐康这样重视合规和创新的公司合作，营养保健品制造商可以更有效地应对这些挑战，确保他们在遵守法规的同时。继续为消费者提供高质量的产品。
