化挑战为机遇
2021年9月15日
让卡乐康来帮助您克服从非处方 (OTC) 产品中去除二氧化钛 (TiO2) 的挑战吧。虽然这似乎是一项艰巨的任务，但是这也是一个通过提高吞咽度来改善消费者体验的绝佳机会，同时也为提高产品的颜色稳定性、不透明度以及生产率创造了时机。
薄膜包衣对片剂的重要性
对制造商而言, 薄膜包衣可以带来显而易见的好处 ，例如，保护活性成分不受光线、水分和氧气的影响，使得片剂更加坚固，从而便于包装和处理。
对于消费者而言，遵守治疗方案十分重要。薄膜包衣能够掩盖气味，提供良好的适口性，效果显著。当消费者能够识别并将片剂的颜色与品牌联系起来时，他们就能够更好地识别和记住适合他们治疗的片剂，而且，表面光滑美观的产品更容易被一眼记住，也更容易吞咽。
了解挑战
TiO2 是一种获得批准认可的食用色素， 同时也广泛应用于药品。 作为一种遮光剂，TiO2 在片剂包衣中起到了一定的作用，能够保护活性物质不受光线的影响，还能添加颜色。
最近，欧洲食品安全局 (EFSA) 宣布， E171 (TiO2) 不再被视为安全的食品添加剂，EFSA 承诺会尽快将其从安全食品添加剂行列之中排除出去。业界很有可能会在 2021 年底之前出台禁令。
尽管禁令会影响E171用于食品之中，但是目前没有要求将其从药物产品中去除。欧洲自我药疗产业协会 (AESGP) 已经成立了一个 E171 工作组，直接与欧洲药品管理局 (EMA)进行互动，EMA要求提供有关使用 TiO2 的应用规模、是否具有潜在的替代材料以及对替代之后的影响。
想要获得与 TiO2 相似的不透明度极具挑战性，这也是卡乐康投资开发一系列替代配方的原因所在，包括极具卓越白度的 不含二氧化钛的薄膜包衣系统， 纽特斐®, 通过对包衣材料的深入了解掌握，我们已经能够开发出同等性能，并兼具视觉吸引力的替代配方。
光稳定性是一个需要了解掌握的关键因素。光线会降解原料中的活性成分并使色素褪色，改变片剂的外观。 卡乐康的专家们研究出了不含二氧化钛的包衣配方，能够使包衣后的片剂直接暴露在光线之下，根据分光光度计上的参考标准测定色素。含有替代二氧化钛的碳酸钙的替代包衣性能最佳，能够提供遮光保护以及最大限度地减少颜色变化，同时提高稳定性和保质期。
通过创新，化挑战为机遇
对于众多 OTC 品牌而言，这是一个提升现有产品的绝佳时机——从不含二氧化钛薄膜包衣的最新创新中得到收获，从而带来更好的消费者体验。
时机 #1 - 提高片剂稳定性
药品暴露在潮湿环境下会导致敏感型活性药物成分降解，严重影响药品的稳定性和功效。薄膜包衣可以保护敏感化合物在包装前不受温度和湿度变化的影响，包括散装产品储存、运输或重新包装等情况。这是提高内包装阶段产品稳定性以及确保在使用中的产品的完整性的一个时机。
欧巴代® amb II 是湿敏型药物的首选包衣系统。查看最新的案例研究，了解更多关于 防潮薄膜包衣对阿莫西林/克拉维酸片稳定性的影响。研究结果证实，欧巴代 amb II 保护湿敏型化合物的完整性的效果远超内包装。
时机 #2 - 提高生产率
如果说生产力是制造业的瓶颈，那么 快速灵活的薄膜包衣系统，欧巴代® QX , 就是您的不二之选。
欧巴代 QX 为包衣片剂重新定义了新的生产率、效率以及外观标准。欧巴代 QX 的高固含量和低粘度成分使其可以在任何类型的包衣设备中以及在任何的工艺参数下进行包衣，缩短了制备和包衣时间，同时提供优质的表面处理。通过在高固含量（高达 35%）下进行包衣，可以减少 40% 以上的包衣时间。在广泛的工艺参数范围内，欧巴代 QX在使用期间极具灵活性，这就意味着产品很容易从一个生产设施转移到另一个生产设施。
卡乐康提供广泛的产品组合，随时可用，旨在改善消费者体验。
