薄膜包衣如何延长药物的保质期

2024年5月22日

薄膜包衣通过保护敏感的活性药物成分（API）免受水分、氧气和光线的影响，能够显著提高药物的保质期。这和其他的优点很好地解释了为什么与未包衣片剂相比，包衣片剂的占比不断在提高。

为了更好地了解薄膜包衣的工作原理以及它们如何防止药物降解，我们对卡乐康公司薄膜包衣事业部总经理Annabel Bordmann进行了采访，请她来为我们解答。

Annabel在B2B制药和营养保健品行业拥有20多年的工作经验，她对薄膜包衣的战略应用、药物片剂保存整体方法的重要性以及包衣技术的未来趋势提供了宝贵的见解。

Q: 薄膜包衣如何延长不同类型药物的保质期？

A: 薄膜包衣能够改善三种类型的API。对于湿敏型API，您可以利用防潮包衣来延长保质期。对于氧敏型API，您可以利用隔氧包衣来延长保质期。而对于随光降解的光敏型API，薄膜包衣的不透明性也能延长保质期。

因此，对于这三种应用——水分、氧气和光敏感型API——薄膜包衣确实能够延长保质期。

A: 薄膜包衣是整体方法的一部分，显然，我们还希望确保包装和片芯辅料也能够保护API。

如果面对一个湿敏型API，薄膜包衣将会是整体方法的一个部分。然后，功能性包装有助于水分管理，辅料选择也能起到作用。因此，薄膜包衣是您工具箱中的一种。这三个工具都很重要。

不仅仅是水分——氧气和光也同样会有影响。

A: 薄膜包衣比糖衣更容易应用。糖衣是完全手工操作的，非常耗时。薄膜包衣更快速、更高效。

糖衣的确能够提供一些防潮效果，但过于耗时耗力。需要手工技能、操作人员技能，还要需要花费更多时间。而薄膜包衣非常容易应用，而且不太依赖于操作人员技能。

确切地说，现在每个企业都希望采用薄膜包衣。据我所知，使用糖衣的企业数量正在减少。现如今，制药企业已经很难找到制作糖衣的工厂了。薄膜包衣是未来的发展方向。

A: 薄膜包衣的另一个重要优势是改善患者的用药体验。薄膜包衣使片剂更易于吞咽，同时，薄膜包衣片更有光泽的表面，也让人从观感上觉得能更加顺畅地吞咽。

对于长期服药患者来说，薄膜包衣可以用不同的颜色的片剂来区分不同的药物。例如，可能会有蓝色的、浅蓝色的和红色的片剂。如果所有药物都没有包衣，他们看起来都一模一样，患者可能会误服，也不太可能坚持治疗。

此外，薄膜包衣也有助于品牌塑造。总而言之，薄膜包衣具有许多与众不同的优点。

A: 与客户自行操作相比，欧巴代或纽特斐包衣工艺非常容易准备。基本上来讲，您只需称重一下所需要的任何一款欧巴代，然后将其与水混合，等待大约30~45分钟，然后您的溶液就可以进行包衣了。

所以，与购买单独的成分相比，这种欧巴代是非常容易制备，然后只需将其喷涂到片剂上即可。

A: 卡乐康能够解决后顾之忧，能让客户放心，首先，如果客户在世界各地有不同的生产基地，我们可以将他们与我们的全球供应链进行匹配。所以如果他们在印度进行生产，我们可以从印度进行供应；如果他们在中国进行生产，我们可以从中国进行供货，依此类推。

与卡乐康合作更具可持续性，因为全球范围内的运输量更少。此外，交货时间也会更短，这样买家更容易安排库存。而且就质量、法规等方面而言，客户可以从我们获得产品颜色一致性的保证，只需要购买一种原材料而不是五种。

不同于我们的一些竞争对手，我们和供应商签订的可以是长期协议，保证质量和产能，确保我们未来可持续发展，以及能够在两年、五年或十年内满足市场需求。所以我们着眼于长远，而非满足于当下。

作者介绍: Annabel Bordmann 是卡乐康全球薄膜包衣总经理。她在B2B制药和保健品行业拥有超过20年的经验。