制药中的干燥剂：确保药物稳定性的干燥
July 12, 2024
为了确保药品的有效性，必须保持其稳定性。保持药品稳定的关键因素之一是控制包装中的含水量。含水量可能会使药品发生多种化学和物理变化，进而降低其疗效并导致降解。
为了应对此问题，药品包装中广泛采用干燥剂来吸收多余水分，确保药品的稳定性。本文探讨了不同类型的干燥剂在药品包装中的作用以及使用它们所面临的挑战。
干燥剂的种类
在制药包装中使用的干燥剂有各种形式，每种都具有不同的性质和应用。
化学干燥剂
化学干燥剂如氧化钙（CaO）和氯化钙（CaCl2）通过化学反应吸收水分。
- 氧化钙与水反应形成氢氧化钙，释放热量并降低含水量。
- 氯化钙作为一种吸湿性盐，从空气中吸收水分，形成液态盐水。
这些干燥剂对于保持包装低湿度至关重要，保护药品免受与水分相关的降解影响。
物理干燥剂
物理 干燥剂袋,如硅胶、分子筛和活性粘土，通过物理吸附吸收水分。
- 硅胶以其高比表面积，在药品包装中常用于保持干燥。
- 分子筛根据大小和极性选择性吸附分子，非常精确控制水分。
- 活性粘土可以吸收层间的水分，持续保持稳定的吸湿性。
药品包装中干燥剂的作用
干燥剂通过吸收多余的水分来维持药品的稳定性，并且它们立即开始发挥作用。
卡乐康功能包装全球创新负责人Valere Logel 表示"一旦被封装在包装中，例如铝塑包装或瓶装，干燥剂开始与产品互动，"，“它吸收产品中的水分，降低包装内的相对湿度。”
使用干燥剂不仅延长药品的有效期，还保持其有效性和安全性。通过在包装内创造受控环境，干燥剂可以防止化学反应和物理变化，确保药品的质量和功效。
干燥剂袋在制药领域中的应用
干燥剂袋在广泛的制药和医疗应用中被使用。以下是一些更常见的用途：
- 片剂：保护片剂免受潮湿影响，防止其降解或失效。
- 胶囊剂：通过防止受潮引起的肿胀或破裂，保持胶囊的完整性。
- 软糖：避免软糖因潮湿而黏糊或失去原本的口感和形状。
- 益生菌：通过控制湿度水平确保益生菌菌种的活性。
- 医疗设备：保护尿液分析试纸和ELISA试剂盒等设备中的敏感组件，避免受潮损坏。
- 散剂：保持粉状药物干燥和顺畅流动性，防止结块或板结。
- 即时护理产品（POC)：用于保护诊断试剂盒中试剂和试纸的稳定性和准确性。
- 吸入制剂：保护吸入产品免受水分影响，这可能影响其功效和有效期。
处理大包干燥剂时面临的挑战
处理大包干燥剂时确实会面临一些挑战，尤其是在制造和包装过程中。
"干燥剂一旦暴露在环境中就会开始吸收水分，"Logel说。"在不受控制环境下，它们通常在24至48小时内就会耗尽吸湿能力。"
这种快速吸收的特性意味着在生产过程中需要仔细管理干燥剂，以保持其有效性。
为了解决这个问题，关键是要尽量减少干燥剂暴露在空气中的时间。必须优化制造流程，确保干燥剂尽快被收纳在包装中。
适当的存储条件，如密封容器，对保持干燥剂的吸湿能力至关重要，直到需要时才能发挥作用。
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结论
大包干燥剂对于维持药品的稳定性和有效性至关重要。通过吸收多余的水分，它们保护药品免受降解，并延长其有效期。
正确处理和应用干燥剂可以确保药品保持安全、有效，并符合监管标准。将大包干燥剂纳入包装策略是确保药品质量和可靠性的关键步骤，从而保障患者的用药安全。
