Lebensmittelverpackungstinten – Navigieren in einer komplexen regulatorischen Landschaft

Wenn es um Ernährung und Lebensmittelqualität geht, sind die Verbraucher gebildeter und bewusster als je zuvor – aber Lebensmittelverpackungen neigen im Großen und Ganzen immer noch dazu, der Aufmerksamkeit auszuweichen.

Ein Grund?  It ist allgegenwärtig. Printing-Tinte findet sich auf fast allen Lebensmittelverpackungen – und zwar nicht nur auf der Außenseite von Behältern und Boxen, sondern auch im direkten Kontakt mit Ihren Lebensmitteln.  Zum Beispiel:

• Bunte oder bedruckte Strohhalme berühren sowohl das Getränk als auch Ihren Mund.
• Das Printing auf einem Blatt Papier wird in einen Glückskeks gelegt.
• Gedruckte Wettbewerbsinformationen oder Codes auf der Unterseite eines Joghurtbehälterdeckels.

Die Verwendung von Tinte in unmittelbarer Nähe von Lebensmitteln kann problematisch sein, da die Chemikalien, aus denen die Tinte besteht, für den menschlichen Verzehr möglicherweise nicht sicher sind.  Verunreinigungen können möglicherweise von der Verpackung eines Lebensmittels auf das Lebensmittel selbst übergehen. Daher muss immer die Sicherheit von Verpackungskomponenten – wie z.B. Druckfarbe – berücksichtigt werden.

Direkter vs. indirekter Lebensmittelkontakt

Einige Verpackungstinten haben indirekten Lebensmittelkontakt  (IFC). Andere haben direkten Lebensmittelkontakt  (DFC)..  Um die Art der Tinte zu identifizieren, die Sie benötigen, ist es eine gute Idee, die Definitionen von IC und DFC zu überprüfen:

• Indirekter Lebensmittelkontakt (IFC)

  Indirekter Lebensmittelkontakt tritt auf, wenn nicht erwartet wird, dass der bedruckte Bereich der Verpackung unter normalen vorhersehbaren Bedingungen mit dem Lebensmittel in Berührung kommt. Bei indirektem Kontakt sollte die auf der Verpackung verwendete Druckfarbe jedoch als migrationsarm oder lebensmittelverpackungskonform angesehen werden. Wenn die Tinte indirekt mit Lebensmitteln in Berührung kommt, verlangen die Vorschriften außerdem eine funktionelle Barriere, um den Verbrauchern eine zusätzliche Schutzschicht zu bieten.

• Direkter Lebensmittelkontakt (DFC) 

  Direkter Lebensmittelkontakt tritt auf, wenn gedruckte Teile der Lebensmittelverpackung absichtlich direkten Kontakt mit dem Lebensmittel haben oder wahrscheinlich mit dem Lebensmittel in Kontakt kommen. Zusätzlich findet DFC statt, wenn die Bestandteile des Verpackungsdrucks unter typischen Verwendungsbedingungen auf das Lebensmittel übertragen werden. In diesen Fällen muss die in der Verpackung verwendete Tinte FDA-konform sein.  Einige Unternehmen versuchen, einen konformen OPV (Overprint-Lack) auf herkömmlichen Tinten  zu verwenden  , da sie glauben, dass sie genügend Schutz bietet und die regulatorischen Standards für direkte Lebensmittel-, Arzneimittel- und medizinische Anwendungen erfüllt.  Wir glauben, dass dies ein riskanter Ansatz ist, da Nadellöcher in der Beschichtung, chemische Beständigkeitsprobleme und andere Faktoren Komponenten der Tinten in direkten Kontakt mit dem Produkt bringen können.  Die Position der FDA ist, dass sie eine Beschichtung nur dann als wirksame (funktionelle) Barriere betrachten, wenn sie von ausreichender Dicke und Gleichmäßigkeit ist (keine Nadellöcher oder Hohlräume) und unter den Verwendungsbedingungen vollständig chemisch beständig gegen das Lebensmittel / Arzneimittel / die medizinischen Produkte ist.

Sobald Sie die Art der Tinte identifiziert haben, die Sie für Ihre Anwendung benötigen, gibt es eine Reihe von regulatorischen Anforderungen, die Sie in allen Regionen beachten müssen.  

FDA-konforme Tintenmaterialien

In den USA reguliert die Food and Drug Administration (FDA) die Inhaltsstoffe, die in den meisten Lebensmitteln enthalten sind. Darüber hinaus bietet die FDA eine Liste von Materialien an, die für den Kontakt mit Lebensmitteln zugelassen sind.

 Obwohl sich die Vorschriften nicht direkt auf Verpackungstinte beziehen, gelten für den Fall, dass ein Tintenmaterial wahrscheinlich Bestandteil von Lebensmitteln wird, immer noch spezifische Einschränkungen. Diese Einschränkungen sind in Titel 21 des U. S. Code of Federal Regulations (21 CFR) aufgeführt.

Zu den regulatorischen Richtlinien gehören:

• Aufnahme in das Verzeichnis der Lebensmittelkontaktsubstanzen. Die FDA genehmigt die Verwendung bestimmter Substanzen, die in 21 CFR aufgeführt sind - einschließlich direkter und indirekter Zusatzstoffe.
• Sicher für den beabsichtigten Gebrauch. Die FDA verlangt die Einreichung einer Mitteilung über Lebensmittelkontaktstoffe, die auf eine Umweltprüfung oder einen kategorischen Ausschluss gemäß 21 CFR 25.15 hinweisen.
• Allgemein als sicher anerkannt (GRAS). Einige Substanzen, wie bestimmte Gewürze, ätherische Öle und Gewürze, gelten als sicher, wenn sie unter zugelassenen Bedingungen verwendet werden.
• Befreit durch eine vorherige Sanktion. Das US-Landwirtschaftsministerium und die FDA genehmigten die spezifische Verwendung bestimmter Substanzen vor der Einführung des Food, Drug and Cosmetic Act von 1958.

Europäische Union (EU)-Compliant Ink Materials

Für Länder in der Europäischen Union gelten in Bezug auf Lebensmittelkontaktmaterialien (FCM) allgemeine Sicherheitsgrundsätze, die in der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 definiert sind. Die Verordnung schreibt vor, dass

• Lebensmittelkontaktmaterialien setzen keine Kontaminanten in Konzentrationen frei, die als gesundheitsschädlich für die Verbraucher angesehen werden.
• FCMs wirken sich nicht negativ auf die Zusammensetzung, den Geruch oder den Geschmack des Lebensmittels aus.

Darüber hinaus gelten Migrationsgrenzwerte für Kunststoffmaterialien, von denen erwartet wird, dass sie in direkten Kontakt mit Lebensmitteln kommen. Dennoch gibt es heute keine spezifischen Anforderungen an Tinte. Wenn jedoch die Bestandteile der Verpackungstinte in den Vorschriften aufgeführt sind, müssen alle geltenden Einschränkungen – wie Migrations- und Konzentrationsgrenzwerte – eingehalten werden.  Es wird erwartet   , dass neue Farbvorschriften (z. B. die kürzlich verabschiedete Druckfarbenverordnung in Deutschland) den Herstellern weitere Anforderungen stellen werden.

Schweizer Ordinance-Compliant Ink Materials

Im Jahr 2010 hat das Bundesamt für Gesundheit (BAG) eine Verordnung eingeführt, die Farben für die Verpackung von Lebensmitteln betrifft. Die Verordnung, die Verordnung SR 817.023.21, verlangt, dass Tintenmaterialien nur die in der Verordnung genannten Materialien enthalten. Die Schweizer Verordnung, obwohl von vielen Herstellern freiwillig übernommen, ist nur in der Schweiz obligatorisch und betrifft nur jene Tinten, die auf nicht direkt berührenden Oberflächen von Lebensmittelverpackungsmaterialien verwendet werden.

Auswahl des richtigen No-Tox Ink-Produkts

Während Sie die Gesundheit der Verbraucher und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften priorisieren können, haben Sie möglicherweise noch Fragen zur Auswahl des besten Tintenprodukts für Ihre indirekten oder direkten Verpackungsanforderungen mit Lebensmittelkontakt.  Erfahrene Regulatorische Berater können für den Erfolg eines Verpackungsprojekts unverzichtbar sein.

Um mehr zu erfahren oder Ihr neuestes Projekt zum Drucken von Lebensmittelverpackungen zu besprechen, kontaktieren Sie uns noch heute! 

 Bio für Leyna

Leyna Force hat einen BS in Chemie von der Kutztown University und einen MBA von der DeSales University.  Leyna kam 2006 als Research Scientist zur No-Tox Products Division von Colorcon. In den letzten fünfzehn Jahren hatte sie viele technische Positionen innerhalb des Unternehmens inne.  Ihre derzeitige Rolle ist die Manager of Laboratory Services, wo sie die Labors für technische Dienstleistungen, Qualitätskontrolle und Entwicklung neuer Produkte von No-Tox beaufsichtigt.