薄膜包衣片剂：制药包衣工艺指南

Enero 11, 2023

涉及到药品生产，对于任何制药公司而言，合适的片剂薄膜包衣至关重要。这种技术先进的工艺随着时间的推移不断地在发展，并根据药物配方的类型而有所不同。

但是为什么薄膜包衣如此重要，而药物制造商需要了解些什么呢？本指南将帮助您了解薄膜包衣工艺中的一些关键因素，以及如何选择最适合的薄膜包衣。

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什么是薄膜包衣片剂？

薄膜包衣是通过在片剂或丸剂表面喷涂一层薄而均匀以及连续的薄膜而形成的。薄膜包衣有多种用途，可以使片剂易于识别和吞咽到，控制片剂的药物释放曲线等。

通常，薄膜包衣是最常用的包衣片剂类型。薄膜包衣工艺技术先进，十分复杂，有时需要使用计算建模和多种包衣技术来实现预期的结果。而最终，制药公司可能使用的包衣类型取决于几个因素，包括药物类型、期望的递送和消费者需求。

薄膜包衣片剂具有多种优势，从在制造和储存期间以及最终被患者使用之时保护片芯。

很多活性药物成分(API)对光、氧化和水分等元素十分敏感。薄膜包衣包裹的片剂可以保护API免受这些外力的影响，确保药物即使在储存了相当长的时间后也能继续发挥预期的作用。

通过薄膜包衣，药物制造商能够控制API的释放部位、速率和时间。这对于需要延迟释放的一些药物，或者对于必须在特定时期内释放恒量API的药物而言是非常重要的。

口服片剂是确保患者依从性的最佳方式，因为它们是侵入性最小的给药途径，同时对制造商和患者而言也相对便宜一些。薄膜包衣片剂更容易服用，从而能够提高患者依从性。

缓释或肠溶包衣片剂被广泛用于保护胃粘膜免受刺激性活性物质或保护对胃液敏感的药物。与速释薄膜包衣片剂不同，肠溶包衣片剂不会在胃酸中溶解，但会在小肠的碱性pH环境中溶解。换言之，速释薄膜包衣意味着在吞咽时溶解并在短时间内释放药物。

通常，采用在片芯表面喷涂一层聚合物薄膜的工艺进行片剂包衣。片剂包衣溶液——由特定成分如着色剂、聚合物和增塑剂配制而成——然后以喷雾的形式喷涂到旋转的流化床上，使用热空气将溶剂(通常为水)从表面蒸发。这会在片芯表面留下一层薄膜。

卡乐康一直在不断的创新，不断的通过包衣配方和工艺设计来提高效率。使用的设备和工艺可能会因公司而异，因药物而异。

完美的薄膜包衣解决方案将取决于药物的性质和目标。通常有两种主要方法可供选择:有机溶剂和水性薄膜包衣解决方案。

当药物对水分高度敏感时，通常使用有机溶剂薄膜包衣。这种工艺所使用的聚合物能很好地保护药物免受水分影响，并减少药物因水解而降解。虽然对于制造对水分高度敏感的药物的公司来说这是一个很好的解决方案；但是使用有机溶剂有安全隐患，而且成本高昂。

水性薄膜包衣是一种非常受欢迎且易于应用的工艺。与溶剂型包衣相比，水性薄膜包衣的优点包括环境污染少，爆炸风险低，以及提高了操作人员的安全性。水性薄膜包衣现在是技术上最先进的高效能包衣配方，而且能够在不同类型的设备上扩大生产规模。

好消息是，无论制药公司是在寻找有机溶剂还是水性薄膜包衣解决方案，他们都有一个选择：卡乐康定制式一步薄膜包衣系统——: 卡乐康的欧巴代系列，它将聚合物、增塑剂和着色剂化合在一种干浓缩物中。欧巴代薄膜包衣在许多不同类型的片芯上形成一层美观、精美的包衣。

如果您正在寻找薄膜包衣解决方案，卡乐康可以为您提供帮助。我们已经为制药、营养和动物保健公司服务了60多年，我们的专家随时准备帮助您为您的品牌选择合适的薄膜包衣。请立即联系我们进行咨询，或点击此处了解更多关于欧巴代的产品信息。