Evite riesgos regulatorios y asegure la correcta selección de excipientes
El impacto de las tendencias de la industria y las regulaciones sobre el desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos y suplementos nutricionales podrían causarle costosos retrasos en el lanzamiento de su producto al mercado. La necesidad de una guía regulatoria clara y actualizada es mas importante que nunca. En Colorcon, le proveemos asistencia regulatoria y de calidad que no puede compararse con ningún otro proveedor de recubrimiento pelicular ni excipientes. Asistimos a nuestros clientes a minimizar los riesgos ofreciendoles:
- Sugerencias sobre requisitos regulatorios para mercados específicos
- Aseguramos que los productos que componen tanto los recubrimientos como los excipientes de Colorcon cumplen con los requisitos regulatorios regionales
- Información sobre Calidad por Diseño (QbD)
Esto se alcanza por:
- El mantenimiento de la base de datos regulatoria de referencia
- Preparación y mantenimiento de la petición, licencias, y Drug Master Files (DMF - Archivo Maestro) para asegurar el estatus regulatorio apropiado para su uso en mercados objetivos
- Monitoreo y participación en grupos claves de la industria
Espere lo excepcional a la medida de sus necesidades. Visite nuestra sección Mi Colorcon en nuestra página web y reunase con miles de usuarios que se benefician con el valor de tener un acceso directo a la información de asistencia regulatoria de Colorcon!