Resolver el desafío de la estabilidad de colores no-sintéticos
Septiembre 28, 2018
El cambio a comprimidos con recubrimientos y colores naturales
Como explicamos en nuestra anterior publicación, “Recubrimientos de comprimidos y colores no-sintéticos (naturales) para suplementos,” los recubrimientos de comprimidos y colores no-sintéticos aparecieron como una preocupación del consumidor y un requerimiento de productos naturales (clean label).
La formulación de recubrimientos para suplementos que utilizan pigmentos derivados de productos naturales puede presentar desafíos diferentes de los que se encuentran con los pigmentos sintéticos en la producción de comprimidos. El más importante: la estabilidad.
Con recubrimientos y colores no-sintéticos los fabricantes de suplementos deberán tener cuidado con asegurar maximizar la estabilidad y la vida útil, y cumplir con los requisitos regulatorios para cada mercado. Esto último requiere de exhaustivas evaluaciones y un amplio conocimiento global sobre la regulación de aditivos alimenticios.
El desafío de la estabilidad
Además de tener un rango limitado de colores y tonalidades, los ingredientes derivados de productos naturales también tienden a ser menos estables que los sintéticos – los que pueden impactar en la vida útil del producto final recubierto. (Con seguridad le dará relevancia al empaque de dichos suplementos y a las condiciones de almacenamiento - ejemplo., proteger los productos de la luz y el calor).
En Colorcon, continuamos trabajando con Investigación y Desarrollo y realizamos análisis de estabilidad para asegurar que los colorantes no-sintéticos alternativos otorguen buena estabilidad y consistencia lote a lote.
Nuevos pigmentos no-sintéticos identificados, utilizados por Colorcon, están sujetos a rigurosos exámenes de estabilidad y reactividad para ser utilizados en nuestros recubrimientos peliculares, y las formulaciones que contengan múltiples pigmentos se le asignará la fecha de reevaluación de acuerdo con el menos estable de los pigmentos utilizados.
‘Más estable’ Los pigmentos no siempre están a la altura de las expectativas
Un proveedor de colorantes puede presentar pigmentos denominados "más estables", y en dicho caso evaluaremos minuciosamente dicho pigmento. a veces un pigmento "más estable" no está relacionado con un incremento de la estabilidad de un sistema de recubrimiento (ejemplo., achiotte o beta-caroteno), y por lo tanto el pigmento no pasará los análisis de estabilidad de Colorcon.
Ahora podemos ofrecer un espectro de mayor cantidad de colores debido a que la FDA aprobó la petición de los óxidos de hierro presentada por Colorcon; cumpliendo con la demanda de mayor número de pigmentos estables para fabricantes de suplementos dietarios.
Consideraciones regulatorias para recubrimiento de suplementos
Cuando se considera el uso de pigmentos no-sintéticos para suplementos, también deberán considerarse otros temas más allá de la estabilidad. Probablemente el tema más importante es la necesidad de tener un soporte global regulatorio efectivo.
Cuando se trata del impacto regulatorio, es crítico un abordaje del desarrollo del producto desde dos perspectivas la regional y la global. Deberá considerar el mercado objetivo por país y por región, para entender los requerimientos regulatorios obligatorios. En algunos casos, deberá encontrar las limitaciones regulatorias locales las cuales dictan las necesidades sobre pigmentos alternativos.
Como líder en provisión de recubrimientos, Colorcon posee una base de datos regulatoria relacionada con la regulatoria internacional de colores y aditivos alimenticios. Dicha base de dtaos están disponibles cuando trabajamos en conjunto en la identificación de la mejor opción de productos. Les otorgamos recursos sobre asuntos regulatorios globales, y por medio de la membresía con asociaciones enfocadas en la asistencia sobre aditivos alimenticios, dietarios y de color (ejemplos, Colorcon es miembro de IFAC, FAIA, IACM, CRN, CHPA, IPEC y otras organizaciones), usted puede solicitarnos la provisión de la última información sobre dichos temas.
Más información sobre recubrimientos orgánicos certificados de Colorcon, o Conéctese con Colorcon para conversar sobre los desafíos de los colorantes.
