Opadry® CA - Sistema de Recubrimiento Osmótico Completamente Formulado
Opadry CA, sistema de recubrimiento pelicular osmótico completamente formulado es la primer membrana semipermeable de un solo paso diseñada para asegurar la liberación consistente de los comprimidos de bomba osmótica. El mismos combina la ya probada efectividad del polímero de acetato de celulosa con el recubrimiento y excelencia técnica de Colorcon.
Bajo tiempo de producción – Asegura la calidad consistente del recubrimiento
- Se reduce los tiempos de procesos de la preparación y el recubrimiento – se disminuye por lo menos 2 horas
- Este simple método de recubrimiento ayuda a manejar los parámetros de los procesos críticos y reducir el riesgo de fallas en los lotes
- Los componentes únicos disminuyen la materia prima en inventario, los análisis de control de calidad, y los costos de documentación
Conduce la factibilidad y capacidad de realizar ensayos en los Centros de Servicio Técnico de Colorcon
- Asistencia en su empresa durante el escalado y la producción por parte de nuestro equipo de especialistas técnicos
- Asistencia regulatoria para mitigar los riesgos y proveer documentación de soporte
- Cadena de abastecimiento global confiable y sustentable
Uso recomendado
- Membrana semipermeable para recubrimiento de bombas osmóticas
- Adecuado para ser utilizado en la mayoría de los mercados farmacéuticos y desarrollado utilizando ingredientes del compendio que cumplen con los requisitos regulatorios globales
¡Disminuya los tiempos de producción y obtenga una liberación consistente de comprimidos de bombas osmóticas!
Literatura del producto
Información General Parámetros del proceso de productos Hoja de Reconstitución del producto Folleto del producto Posters publicadosInformación General
Opadry® CA Coating Parameters
Descargar Documento Enviar por e-mailStarting process recommendations for use of Opadry CA.
Parámetros del proceso de productos
Opadry® CA Coating Parameters
Descargar Documento Enviar por e-mailStarting process recommendations for use of Opadry CA.
Hoja de Reconstitución del producto
Folleto del producto
Opadry® CA - Product Information Brochure
Descargar Documento Enviar por e-mailIntroduction to Opadry CA, fully formulated osmotic, one step semipermeable membrane coating system.
Posters publicados
AAPS 2011 - Effect of Semipermeable Coating Composition and Opadry Top-Coating Systems on Performance of Push-Pull Osmotic Pump Tablets of a Practically Water Insoluble Model Drug
Descargar Documento Enviar por e-mailInvestigate the effect of the SPM coating, comprising cellulose acetate with different grades of polyethylene glycol(PEG)
AAPS 2012 - Applications of Opadry® CA, Fully Formulated Cellulose Acetate Based Coating System for Osmotic Pump Tablets
Descargar Documento Enviar por e-mailOpadry CA, a fully formulated semipermeable membrane coating system, exhibited similar performance to the conventional system while providing significant time savings in coating solution preparation.
AAPS 2012 - Evaluation of Suitability of Push-Pull Osmotic Pump Systems for Drugs with Different Solubilities and Doses
Descargar Documento Enviar por e-mailShows the robustness and flexibility of PPOP for various model drugs. For higher dose levels, the standard formulation, granulation step and size of the tablets need to be modified to achieve a zero order release.
AAPS 2012 - Investigation of Critical Process Parameters for Coating Push-Pull Osmotic Pump Tablets with Opadry® CA
Descargar Documento Enviar por e-mailThe study confirmed that atomizing air pressure and product temperature are the CPP for Opadry CA. The recommended process parameters for Opadry CA coating applications, in pilot scale coating equipment, are low atomizing pressure and low product temperature, while maximizing fluid delivery rate.
AAPS 2013 - Investigation of Direct Compression Processing of Push Layer System for Osmotic Pump Tablets
Descargar Documento Enviar por e-mailDirect Compression Processing of Push Layer System for Osmotic Pump Tablets
AAPS 2013 - Study of Dose-Weight Proportionality in Osmotic Push-Pull Technology
Descargar Documento Enviar por e-mailThe purpose of this work was to formulate dose-weight proportional formulation of model drug (theophylline) at 10, 15 and 20 mg doses using standard round concave (SRC) tooling of proportional dimensions to achieve similar drug
release profiles. Surface area, volume and shape of the osmotic tablets were analyzed to further explore mechanism
of drug release.
AAPS 2014 - A QbD Investigation into the Effect of Ethylcellulose Viscosity Variation on the Drug Release of Metoprolol Tartrate Extended Release Multiparticulates
Descargar Documento Enviar por e-mailStudy showing that viscosity variation, within the manufacturer’s specifications for ETHOCEL Premium grades, has minimal impact on drug release for extended release multiparticulates.
AAPS 2023 - Preparation of Osmotic Tablets Using a Direct-to-Hopper Formulated Push Layer Based on Polyethylene Oxide
Descargar Documento Enviar por e-mailAAPS 2023 - The Influence of Coating Parameters on The Transparency of Semipermeable Membrane Coating of Push-Pull Osmotic Pump Tablets
Descargar Documento Enviar por e-mailCRS 2012 - Influence of Cellulose Acetate Weight Gain and Solvent Ratio on Performance of Push-Pull Osmotic Pump Tablets
Descargar Documento Enviar por e-mailEffect of Opadry CA coating on the properties of push-pull osmotic pump (PPOP) tablets
CRS 2012 - Investigation of Cellulose Acetate Polymer Viscosity and Coating Solution Concentration on Performance of Push-Pull Osmotic Pump (PPOP) Tablets
Descargar Documento Enviar por e-mailCritical material attributes and process parameters for consideration in development of osmotic pumps coated with Opaddry CA
CRS 2013 - Production Scale of Semipermeable Coating for Push-Pull Osmotic Pump Tablets
Descargar Documento Enviar por e-mailEffect of co-solvent ratio on membrane quality and drug release from osmotic pumps
CRS 2014 - The Influence of Manufacturing Method on Physical Properties and Drug Release from Push-Pull Osmotic Pump (PPOP) Products
Descargar Documento Enviar por e-mailEvaluation of manufacturing methods and the impact on physical and chemical properties of granules, tablets and resulting drug release.
Plataforma de soluciones
Colorcon puede ayudarlo a reducir el tiempo en su proyecto al proporcionar la solución adecuada a través de la selección de excipientes y guía del proceso.
Productividad
Bajar el costo total y reducir el tiempo de lanzamiento al mercado
Diseño de disolución
Gestión del ciclo de vida de producto mediante un portfolio para perfiles de liberación modificada y extendida.
Cumplimiento del paciente
Reducir los errores en la medicación y mejorar la adhesión del paciente al tratamiento
Estabilidad
Performance del producto final estable y consistente
Autenticación de producto
Seguimiento y localización