核心辅料:为什么对制药品牌至关重要
January 6, 2023
对于口服固体制剂药物而言，核心辅料是极其重要。它们有助于生产高品质及稳定的药品，同时可以通过增强溶解度和改变药物释放曲线使药物更加有效。
本指南将会帮助您了解什么是核心辅料，为什么它们对制药品牌如此重要，以及如果您正在寻求片剂或胶囊核心辅料解决方案，您有哪些选择。
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什么是辅料？
口服药用辅料是非活性物质，可作为药物活性成分(API)的递送载体。虽然辅料成分被认为是药物产品的非活性部分，但是它们在片芯中发挥着十分重要的作用，它们能够作为粘合剂、润滑剂和填充剂/稀释剂，还能作为薄膜包衣为片剂提供保护，同时为片剂识别和品牌化提供色彩。
药物片剂包衣系统保护活性成分，支持产品的稳定性，并可用于定制活性成分的递送。辅料不提供任何直接的治疗优势，但它们有助于克服API的局限性：工艺性、稳定性和药物递送。
除了应用于药物之外，辅料还有很多应用之处，例如膳食补充剂、营养品和动物保健产品。辅料还有各种各样的应用类型，从粘合剂到色素再到溶剂等。本文专门讨论了口服固体制剂的核心辅料。
什么是核心辅料？
核心辅料是药物的主要递送载体。大多数人关注的是药物中的活性成分，但核心辅料对产品的生产和药物的治疗活性至关重要。
核心辅料的优势
核心辅料在制药行业至关重要，主要有三大优势。
药物吸收
药用辅料有助于药物吸收。例如，在液体中，一些API不易溶解，而核心辅料可以帮助提高溶解度。另一个例子是基于脂质的辅料可以 通过影响体内的生理过程来增强药物的吸收, 如刺激胆汁流动和胰液分泌等。
药物递送（药代动力学）
核心辅料的另一个优势是它们可以改变药物的药代动力学，或药物在体内的递送。例如，控速聚合物可以通过持续释放(SR)、延迟释放(DR)或延长释放(ER)来改变药物的释放(MR)。同时它还可以帮助锁定药物释放的特定位置。
辅料可以确保药物的活性成分在正确的时间到达体内正确的位置，从而达到预期的效果。如果一种药物含有不一致的辅料，即使成分和剂量正确无误，但药物治疗仍然可能不起效果。甚至在某些情况下，还可能会对患者造成伤害。
药物稳定性
最后，药用辅料有助于提高药物的稳定性。药用辅料专家、卡乐康副总裁Ali Rajabi-Siahboomi博士表示，核心辅料能够:
- 防止API降解
- 利用抗氧化物减少氧化降解
- 通过螯合剂螯合诱导氧化的金属离子
- 在辅料选择错误的情况下促进降解
以上这些因素告诉我们为什么选择正确的核心辅料如此重要。
卡乐康辅料解决方案
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我们的专家会咨询制药公司的需求，然后利用他们丰富的药用辅料知识推荐量身定制的解决方案，帮助缩短开发时间，同时提供稳定的最终产品生产。
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