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核心辅料:为什么对制药品牌至关重要

Enero 6, 2023

对于口服固体制剂药物而言,核心辅料是极其重要。它们有助于生产高品质及稳定的药品,同时可以通过增强溶解度和改变药物释放曲线使药物更加有效。

本指南将会帮助您了解什么是核心辅料,为什么它们对制药品牌如此重要,以及如果您正在寻求片剂或胶囊核心辅料解决方案,您有哪些选择。

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什么是辅料?

口服药用辅料是非活性物质,可作为药物活性成分(API)的递送载体。虽然辅料成分被认为是药物产品的非活性部分,但是它们在片芯中发挥着十分重要的作用,它们能够作为粘合剂、润滑剂和填充剂/稀释剂,还能作为薄膜包衣为片剂提供保护,同时为片剂识别和品牌化提供色彩。

药物片剂包衣系统保护活性成分,支持产品的稳定性,并可用于定制活性成分的递送。辅料不提供任何直接的治疗优势,但它们有助于克服API的局限性:工艺性、稳定性和药物递送。

除了应用于药物之外,辅料还有很多应用之处,例如膳食补充剂、营养品和动物保健产品。辅料还有各种各样的应用类型,从粘合剂到色素再到溶剂等。本文专门讨论了口服固体制剂的核心辅料。

什么是核心辅料?

核心辅料是药物的主要递送载体。大多数人关注的是药物中的活性成分,但核心辅料对产品的生产和药物的治疗活性至关重要。

核心辅料的优势

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核心辅料在制药行业至关重要,主要有三大优势。

药物吸收

药用辅料有助于药物吸收。例如,在液体中,一些API不易溶解,而核心辅料可以帮助提高溶解度。另一个例子是基于脂质的辅料可以 通过影响体内的生理过程来增强药物的吸收, 如刺激胆汁流动和胰液分泌等。

药物递送(药代动力学)

核心辅料的另一个优势是它们可以改变药物的药代动力学,或药物在体内的递送。例如,控速聚合物可以通过持续释放(SR)、延迟释放(DR)或延长释放(ER)来改变药物的释放(MR)。同时它还可以帮助锁定药物释放的特定位置。

辅料可以确保药物的活性成分在正确的时间到达体内正确的位置,从而达到预期的效果。如果一种药物含有不一致的辅料,即使成分和剂量正确无误,但药物治疗仍然可能不起效果。甚至在某些情况下,还可能会对患者造成伤害。

药物稳定性

最后,药用辅料有助于提高药物的稳定性。药用辅料专家、卡乐康副总裁Ali Rajabi-Siahboomi博士表示,核心辅料能够:

  • 防止API降解
  • 利用抗氧化物减少氧化降解
  • 通过螯合剂螯合诱导氧化的金属离子
  • 在辅料选择错误的情况下促进降解

以上这些因素告诉我们为什么选择正确的核心辅料如此重要。

卡乐康辅料解决方案

想要了解更多信息吗?卡乐康可以为您提供帮助。60多年来,我们一直为药用辅料市场提供核心辅料解决方案。作为全球领先的药用辅料制造商之一,我们一直是为全球制药公司寻找合适的辅料解决方案的专家。

我们的专家会咨询制药公司的需求,然后利用他们丰富的药用辅料知识推荐量身定制的解决方案,帮助缩短开发时间,同时提供稳定的最终产品生产。

请联系我们进行咨询 了解更多关于我们片剂和胶囊辅料的信息,或访问我们的产品页面:

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