動物用製剤
2021年6月25日
健康なペットは人を幸せにします
私たちのコンパニオンアニマルが自分たちにとっておいしいものを食べることが好きなのは周知の事実です。ペットの味覚が私たちとは異なることは明らかですが、不快な味の薬も避けています。犬や猫が給餌ボウルや飼い主の手から好んで受け入れる非常に口当たりの良い経口固形製剤は、薬の摂取を助けます。優れたテイスティングソリューションにより、投薬が容易になり、投薬スケジュールへのコンプライアンスが向上します。ペットは私たちの家族の延長であり、安全で信頼性が高く、効果的で魅力的な製品を投与すべきです。
動物用製剤の開発
動物用医薬品（VMP）の場合、予防、管理、および治療薬プログラムを確実に成功させるには、利便性とコンプライアンスが重要です。そのことを念頭に置いて、製造業者は食べ物で‘隠す’のではなく、より魅力的で自発的に消費される心地よい味、香り、および口当たりを提供する味の良いソリューションを開発したいと考えています。コンパニオンアニマル製剤の人気が高まるにつれ、VMPを製造している企業は、特に定期的に投与される薬剤について、管理とコンプライアンスの容易さの価値を認識しています。しかしながら、動物への投与を目的とした錠剤は、薬物物質の効果的な味マスキングまたは適切な賦形剤の選択を欠いている可能性があり、それは嗜好性および自発的受容に悪影響を与える可能性があります。
受容性を高める成分
市販のVMPは、多くの場合、「人間の」製剤戦略を用いて設計されています。多くの場合、これはうまく機能しますが、動物用製剤の特定のニーズには対応していません。
カラコンの実績があり信頼できるStarch1500®、部分アルファ化トウモロコシデンプンは、動物用経口固形製剤を処方する際の主要な賦形剤として効果的に使用されています。
同一性保持の非GMトウモロコシから天然由来の賦形剤として、専用のGMP施設で製造されているため、錠剤やソフトチューなどの動物用製剤にスターチ1500を使用すると、製造業者に独自のメリットがもたらされます:
- 口当たりの良いニュートラルな味わいを提供します - スターチ1500の製造に化学的な添加物や界面活性剤は使用されていません
- 約121°Cまで良好な熱安定性を示し、動物用ソフトチューの製造に理想的です
- 製剤に可塑性（延性）を与え、製品のシェルフラフにわたってこれらの特性を維持するのに役立ちます
- スターチ1500の製造には動物性製品や副産物は使用されていません
- Starch 1500は、結合剤、超崩壊剤、高レベルの潤滑剤、流動促進剤を削減または排除することにより、プロセスと材料のコストを削減します。
製剤戦略の簡素化
カラコンは、錠剤特性と性能の使用適合性を評価するために、スターチ1500の使用を評価しました。この研究は、賦形剤の数を、錠剤製剤中の部分アルファ化トウモロコシデンプン（スターチ1500）と微結晶性セルロース（MCC）の単純な組み合わせに減らす製剤戦略の価値を実証するために実施されました（表1）。次に、直接打錠（DC）、トップスプレー造粒（TS）、および高剪断造粒（HS）などのさまざまな処理方法を使用して得られた製剤を評価しました。
スターチ1500とMCCを錠剤処方で組み合わせることにより、得られた錠剤は、硬度、低い排出圧、摩損度など、錠剤の製造に優れた特性を示します。錠剤は、優れた崩壊および溶解性能を示します。
Table 1: Glucosamine Chewable Tablet Formulation
最後に、スターチ1500の結合特性は、特に湿式造粒プロセスで使用される場合、ポリマーバインダーを使用せずに流動性造粒が可能です。これは、直接打錠が実行可能でなく、造粒が唯一の選択肢であり、特に低密度で流動性の低い医薬品有効成分（API）の場合、製剤研究者にとって大きなメリットです。結果は、直接打錠(DC)、トップスプレー造粒(TS)、および高剪断造粒(HS)の異なる処理方法を使用して実行可能な錠剤を作製し、製造の柔軟性を備えた製剤の容易さを提供すると結論付けられました。
全体として、スターチ1500は、動物用錠剤で使用するための製剤の簡素化と製造効率を提供します。 ペットと飼い主の両方を喜ばせる最終製品をお届けします。
カラコンは、高品質の機能性賦形剤と完全配合化フィルムコーティングシステムを提供し、味のマスキングと嗜好性をサポートして、VMPの開発を促進し、コンパニオンアニマルにふさわしいより口当たりの良い製品を提供します。
