シュグレッツ™ 白糖・デンプン球状顆粒
総合的な一貫性とロバスト性のために
薬物レイヤリングの選択肢として
製薬会社の臨床効果改善の努力とともに、多粒子薬物送達システムの採用が増加しています。出発基材としての白糖・デンプン球状顆粒は、薬物レイヤリングのための信頼性のあるプラットフォームを提供します。
カラコンのシュグレッツは、持続性や徐放性製剤に用いられる白糖およびデンプンで構成される薬物レイヤリング用顆粒です。シュグレッツは摩損度が低く、高い球形度を有し、また粒度分布がシャープでバッチ間の均一性が高ことから、薬物レイヤリング用として理想的です。
適切な白糖・デンプン球状顆粒を選択することは、製剤にとって非常に重要であり、そのためには、以下のような薬物レイヤリングの重要成功要因(Critical Success Factor)を理解することが重要です:
- 均一な薬物レイヤリングを可能にする表面の滑らかさと球形度
- バッチ間の一貫性を保つための、信頼性と再現性のある均一性
- 様々な投薬量に対応できる幅広い粒子サイズ
- 厳しい工程に耐えうる低い摩損度と高い硬度
- 様々な粒子サイズ
シュグレッツの規格は現行のUSP/NFとPhEurに適合し、添加剤GMPの要求基準に準拠しています。
2つある製造サイトは、両方ともISO9001に認定されており、白糖・デンプン球状顆粒の製造に特化しています。シュグレッツは高度に信頼できる医薬品添加剤サプライヤーからの高品質な製品です。2つの製造サイトで、品質と性能の互換性が確保さていています。ロバストな業務継続計画(BCP)が整っています。
一定した品質のためにシュグレッツを第一選択にする理由は、カラコンにお問い合わせください。
プロダクトアプリケーションデータ
AAPS 2024 - Influence Of Protective Coating on Extended-release Pellets and Maintaining Desired Drug Release from MUPS Tablets
ドキュメントのダウンロード 電子メールで送信AAPS 2024 - Integrated Approach to Enhance Formulation Robustness in Multiparticulate Formulations
ドキュメントのダウンロード 電子メールで送信一般的な情報
Tech Bulletin: Suglets®
ドキュメントのダウンロード 電子メールで送信More Than Monograph: control of particle size, sphericity and friability for consistent product and release profiles
ポスター
AAPS 2004 - Comparative Study of Theoretical Versus Actual Weight Gain for a Surelease® Barrier Membrane on Coated Pellets
ドキュメントのダウンロード 電子メールで送信This poster reprint outlines an analytical method to determine the quantity of ethylcellulose applied during coating, on multiparticulates.
AAPS 2007 - Identification and Influence of Critical Coating Process Parameters on Drug Release from a Fully Formulated Aqueous Ethylcellulose Dispersion
ドキュメントのダウンロード 電子メールで送信Identify and study the influence of critical film coating process parameters for Surelease, on drug release behavior and process response variables.
AAPS 2014 - A QbD Investigation into the Effect of Ethylcellulose Viscosity Variation on the Drug Release of Metoprolol Tartrate Extended Release Multiparticulates
ドキュメントのダウンロード 電子メールで送信Study showing that viscosity variation, within the manufacturer’s specifications for ETHOCEL Premium grades, has minimal impact on drug release for extended release multiparticulates.
AAPS 2014 - Evaluation of a Process Relevant Method for Determining the Robustness of a Sugar Sphere Drug Layering Substrate
ドキュメントのダウンロード 電子メールで送信Evaluation of the mechanical robustness of sugar spheres using the oscillating friability method.
AAPS 2015 - Effect of Coating Weight Gain and Pore-Former Level on Drug Release with a Fully Formulated Ethylcellulose Barrier Membrane Coating System
ドキュメントのダウンロード 電子メールで送信AAPS 2015 - Feasibility of Taste-Masking a Highly Soluble Drug via Powder Layering with Fine Particle Ethylcellulose
ドキュメントのダウンロード 電子メールで送信AAPS 2015 Poster Reprint - Demonstrates the feasibility of ETHOCEL FP powder layering, onto drug loaded Suglets, as a highly efficient taste-masking technology.
AAPS 2017 - My Dosage Design Tool Predicts, Process Analytical Technology Confirms Film Thickness of Fully Formulated Aqueous and Organic Ethylcellulose Coating
ドキュメントのダウンロード 電子メールで送信AAPS 2020 - Evaluation of Various Formulations and Processes on Barrier Membrane Coating of a BCS Class 1 Drug with Aquacoat® ECD-30
ドキュメントのダウンロード 電子メールで送信AAPS 2021 - Drug Release Stability of Propranolol Hydrochloride ER Multiparticulates using Ethylcellulose Dispersions ja
ドキュメントのダウンロード 電子メールで送信CRS 2008 - Influence of Solvent Type on ER Coating with Ethylcellulose Barrier Membranes
ドキュメントのダウンロード 電子メールで送信Influence of solvent combinations on EC solution viscosity and drug release from coated beads
CRS 2008 - Investigation of Venlafaxine HCl Release from Extruded and Spheronized Beads Coated with Ethylcellulose using Organic or Aqueous Coating Systems
ドキュメントのダウンロード 電子メールで送信Organic application of EC on venlafaxine HCl extruded and
spheronized beads resulted in a consistent drug release
CRS 2009 - Influence of Coating System Type on Acetaminophen Release from Ethylcellulose Barrier Membrane Coated Multiparticulates
ドキュメントのダウンロード 電子メールで送信ADS adapted from 2009 CRS poster,The Influence of Coating System Type on Acetaminophen Release from Ethylcellulose Barrier Membrane Coated Multiparticulates
CRS 2009 - Influence of Plasticizer Type and Level on Drug Release from Ethylcellulose Barrier Membrane Multiparticulates
ドキュメントのダウンロード 電子メールで送信Type and amount of plasticizer can be used as an effective tool to tailor drug release.
CRS 2010 - Influence of Pore-Former on Drug Release from Ethylcellulose Coated Multiparticulates
ドキュメントのダウンロード 電子メールで送信Multiparticulate beads coated with ethylcellulose from an organic solution
CRS 2010 - Stability of a Sparingly Soluble BCS Class I API Ethylcellulose Coated Multiparticulate
ドキュメントのダウンロード 電子メールで送信Investigating the long term stability, curing effects and release kinetics of a sparingly soluble BCS Class I API, layered on nonpareil beads and coated with Surelease.
CRS 2011 - Influence of Dissolution Media pH on Drug Release from Ethylcellulose Coated Multiparticulates
ドキュメントのダウンロード 電子メールで送信Comparative evaluation in gastric and intestinal pH media for ionic or non-ionic drugs
CRS 2011 - Influence of Drug Solubility on Release from Ethylcellulose Barrier Membrane Coated Multiparticulates
ドキュメントのダウンロード 電子メールで送信Solvent coateding lead to slower drug release than when coated with aqueous dispersion and drug release rate increased with addition of hypromellose as a pore-former
CRS 2014 - Investigation of the Effect of Ethylcellulose Viscosity Variation Using QbD Samples on Drug Release from Extended Release Multiparticulates
ドキュメントのダウンロード 電子メールで送信Effect of viscosity variation for ETHOCEL™ QbD samples (Std. 10, 20 and 100 Premium grades) coated onto drug layered multiparticlates.
CRS 2016 - Compositional and Performance Stability of a Fully Formulated Ethylcellulose
ドキュメントのダウンロード 電子メールで送信The purpose of this work was to investigate the compositional stability and controlled release performance of Opadry® EC, ethylcellulose organic coating system, under intermediate and accelerated storage conditions for 6 months.
CRS 2016 - Study of Dose-Weight Proportionality in Extended Release Multiparticulate Systems Different
ドキュメントのダウンロード 電子メールで送信Acetaminophen (APAP) layered sugar spheres (Suglets) were coated with an ethylcellulose barrier membrane using fluid bed coater. Different doses of the coated APAP multiparticulates were tested for dose-weight proportionality; drug release profiles were compared.
CRS 2016 - Why Choose Small Sugar Spheres
ドキュメントのダウンロード 電子メールで送信The benefits of choosing larger sugar spheres as the starting substrate for modified release multiparticulate applications.
RS 2009 - Influence of Molecular Weight on Drug Release from Ethylcellulose Barrier Membrane Multiparticulates
ドキュメントのダウンロード 電子メールで送信Drug release is retarded with increasing molecular weight (viscosity) of EC
ホワイトペーパー/記事
Bitter to Better: Formulation Strategies for Effective Taste Masking
ドキュメントのダウンロード 電子メールで送信April 2018 Article Tablets and Capsules Magazine, Author Charles Vesey